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Caractéristiques et avantages
Combinaison modulaire et fonctionnement flexible : composé d'une machine à laver à ultrasons verticale de la série QCL, d'un tunnel de dépyrogénation de la série ASMR, d'une machine de remplissage d'ampoules et de flacons de la série KAGF et d'une machine de capsulage de la série KGL ; les quatre unités peuvent fonctionner en liaison ou indépendamment, offrant une grande flexibilité de production.
Large applicabilité et traitement entièrement automatique : convient pour les injections d'ampoules de 1 à 20 ml et les injections de flacons de 2 à 30 ml, complétant automatiquement plus de 20 procédures, y compris le bain par ultrasons, le triple lavage WFI/eau recyclée, le triple rinçage à l'air comprimé, le lavage des murs extérieurs et le rinçage à l'air, le préchauffage, le séchage, la stérilisation, la dépyrogénation, le refroidissement, la purge de gaz avant/après remplissage, le remplissage, l'étanchéité, le bouchage et le bouchage.
Lavage haute efficacité et économie d'énergie : les bras mécaniques serrent les récipients de manière stable, compatibles avec les ampoules de 1 à 20 ml et les flacons de 2 à 30 ml ; Les buses de pulvérisation d'eau et de gaz adoptent un lavage par insertion à suivi alternatif pour un excellent effet de nettoyage et une économie d'énergie. Le support de buse anti-secousse augmente la précision d'insertion et réduit la casse de la buse ; la bague en céramique importée pour la bouche de guidage de la buse assure la résistance à l'usure.
Anti-contamination et transport stable : les conduites d'eau/gaz et les buses de pulvérisation entièrement séparées éliminent la contamination croisée, répondant aux normes strictes cGMP ; La courroie synchrone intégrée importée avec bloc de poussée de conteneur garantit une transmission de conteneur stable et fiable.
Performance avancée du tunnel de dépyrogénation : le chauffage par circulation d'air chaud offre une température uniforme et une efficacité énergétique ; la protection contre les coupures de courant soudaines garantit un fonctionnement sûr. Dispositif de refroidissement par eau en option (pas de consommation d'air intérieur, réduit le risque de déséquilibre de pression différentielle) et système d'équilibrage automatique de pression différentielle (réduit l'écart de section à haute température et les problèmes d'augmentation de la température ambiante).
Conforme aux BPF et entretien facile : équipé de ports d'inspection PAO pour la détection de la pression de l'air, de la vitesse de l'air et des particules de poussière ; Fonction de stérilisation de la section de refroidissement préférée par la FDA, nettoyage par ultrasons et CIP en option pour la bande maillée et lavage à l'eau haute pression multi-angles complet pour la chambre du tunnel.
Remplissage précis et fermeture polyvalente : prend en charge le remplissage des ampoules, le bouchage complet et le demi-bouchage des flacons ; un nombre suffisant de stations de purge de gaz assurent une purge ponctuelle et une purge complète d'azote avant/après remplissage ; construit avec les fonctions « pas de bouteille, pas de remplissage » et « pas de bouteille, pas de bouchon » pour éviter le gaspillage. Le système de remplissage servo en option améliore la précision de remplissage ; Le contrôle PLC réalise une automatisation complète.
Conception globale haute performance : résultat d'années de R&D, caractérisé par une capacité élevée, une production rapide, un taux de qualification élevé, une maintenance/exploitation pratique et de faibles coûts de fonctionnement, entièrement conforme aux exigences cGMP.
Application
Principalement appliqué dans l'industrie pharmaceutique pour le lavage, le séchage, la dépyrogénation, le remplissage, la fermeture, le bouchage et le bouchage intégrés des injections d'ampoules de 1 à 20 ml et des injections de flacons de 2 à 30 ml.
Convient à la production par lots d'injections pharmaceutiques stériles, de préparations biologiques, de médicaments liquides à petites doses et d'autres produits pharmaceutiques aseptiques, répondant aux exigences de traitement stérile de haut niveau.
Idéal pour les fabricants pharmaceutiques recherchant la conformité aux BPF, une automatisation élevée, une efficacité élevée et une production rentable, fournissant une solution combinée polyvalente pour le traitement par injection d'ampoules et de flacons.
Spécifications
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Modèle de produit |
QCL80+ASMR620/48+KAGF8 |
QCL20+ASMR620/48+KAGF10 |
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Spécifications applicables (ml) |
Flacon : 2-30 |
Ampoules : 1-20 |
Flacon : 2-10 |
Ampoules : 1-20 |
|
Capacité (pièces/h) |
6 000-18 000 |
6 000-23 000 |
8 000 à 20 000 |
8 000-28 000 |
|
Clarté (%) |
>99 |
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|
Taux de bouchage qualifié (%) |
>99 |
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|
Consommation d'eau douce (m3/h) et pression (mpa) |
Consommation : 0,4-1,0 |
|||
|
Pression : 0,2-0,3 |
||||
|
Consommation d'air comprimé purifié (m3/h) et pression (mpa) |
Consommation : 30-75 |
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|
Pression : 0,2-0,3 |
||||
|
Température de stérilisation (℃) |
30-50 |
|||
|
Volume d'échappement (m3/h) |
500 |
900 |
500 |
900 |
|
Propreté de l'air laminaire (classe) |
100 |
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|
Consommation de carburant gazeux (m3/h) et pression (mpa) |
/ |
Consommation : 1,5-2,5 |
/ |
Consommation : 1,5-2,5 |
|
Pression : 0,2-03 |
Pression : 0,2-03 |
|||
|
Consommation d'oxygène (m3/h) et pression (mpa) |
/ |
Consommation : 1,2-1,5 |
/ |
Consommation : 1,2-1,5 |
|
Pression : 0,2-0,3 |
Pression : 0,2-0,3 |
|||
|
Vitesse de pompage sous vide |
20 |
/ |
20 |
/ |
|
Dimension (LxlxH) (mm) |
100 |
|||
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Poids (kg) |
7 500 |
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|
Capacité de puissance (kw) |
380 V/50 Hz, 71 kW |
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