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Caractéristiques et avantages
Structure intégrée et flexible : composée d'une machine à laver à ultrasons verticale de la série QCL, d'un tunnel de dépyrogénation de la série ASMR et d'une machine de remplissage-scellage verticale de la série AGF ; les trois unités peuvent fonctionner soit dans une ligne de production liée, soit indépendamment, offrant une grande flexibilité opérationnelle.
Traitement multi-procédures entièrement automatique : effectue automatiquement plus de 20 procédures de travail pour les ampoules de 1 à 20 ml, y compris le bain par ultrasons, le lavage à l'eau WFI/recyclée, le rinçage à l'air comprimé, le préchauffage, le séchage, la stérilisation, la dépyrogénation, le refroidissement, la purge de gaz (pré- et post-remplissage), le remplissage, le chauffage et le scellement.
Système de contrôle intelligent et stable : adopte la technologie de contrôle PLC, convertisseur de fréquence et HMI ; l'écran tactile affiche la dynamique de fonctionnement en temps réel, la pression eau/air, la température, l'état du commutateur et les informations sur les défauts ; prend en charge l'autodiagnostic, l'analyse et le dépannage des pannes ; équipé d'un contrôle d'équilibrage automatique de trois machines pour une production fluide et fiable.
Lavage des ampoules à haute efficacité : les bras mécaniques serrent les ampoules de 1 à 20 ml ; les buses d'insertion à suivi alternatif offrent un excellent effet de lavage avec des économies d'énergie ; le support de buse anti-secousse améliore la précision d'insertion et réduit la casse de la buse ; Les tuyaux et buses eau/air séparables évitent la contamination croisée, conformément aux normes cGMP.
Transport stable et à faible casse : le bloc tampon avant le rouleau de sortie de la machine à laver protège les pièces et réduit la casse de l'ampoule ; La courroie synchrone intégrée importée avec bloc de poussée assure une transmission stable de l'ampoule.
Performance avancée du tunnel de dépyrogénation : chauffage par circulation d'air chaud pour une température uniforme et des économies d'énergie ; la protection contre les coupures de courant soudaines garantit un fonctionnement sûr ; dispositif de refroidissement par eau en option, système d'équilibrage automatique de pression différentielle, ports d'inspection PAO (pression de l'air/vitesse/particules de poussière), fonction de stérilisation de la section de refroidissement (préférée par la FDA), nettoyage par ultrasons et CIP pour la courroie en maille et lavage complet à l'eau à haute pression pour la chambre.
Remplissage et scellage fiables : la roue de poussée à vitesse constante pour l'alimentation de l'ampoule réduit le taux de casse ; la courroie synchrone importée et la boîte de vitesses tournante présentent une faible usure et un fonctionnement stable ; un nombre suffisant de stations de purge de gaz garantissent une qualité de purge et de remplissage unique ; dispositif de verrouillage automatique du porte-buse et du support de serrage ; pompes personnalisables (céramique/piston/péristaltique) et système de remplissage servo en option basé sur les propriétés du produit.
Conception brevetée et axée sur la conformité : Développée avec des technologies brevetées indépendantes, répondant pleinement aux exigences réglementaires pharmaceutiques et aux demandes de production des clients.
Application
Principalement appliqué dans l'industrie pharmaceutique pour la production intégrée de lavage, séchage, dépyrogénation, remplissage et scellage d'ampoules en verre de 1 à 20 ml.
Convient à la fabrication de préparations liquides pharmaceutiques stériles, telles que des solutions injectables, des préparations biologiques et d'autres produits pharmaceutiques nécessitant un traitement aseptique.
Idéal pour les entreprises pharmaceutiques qui recherchent des lignes de production d'ampoules automatisées, stables et conformes aux BPF, répondant aux exigences de production de préparations stériles de haut niveau.
Spécifications
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Modèle de produit |
QCL100+ASMR620+AGF8/1-20 |
QCL100+ASMR620+AGF10/1-20 |
QCL120+ASMR620+AGF12/1-20 |
QCL120+ASMR620+AGF12/1-20 |
QCL160+ASMR620+AGF16/1-3 |
QCL160+ASMR620+AGF16/1-5 |
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Spécifications applicables (ml) |
1-20 |
1-20 |
1-20 |
1-20 |
1-3 |
1-5 |
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(Ampoule standard GB) |
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Capacité (pièces/h) |
1-2 ml : 22 000 |
1-2 ml : 24 000 |
1-2 ml : 28 000-30 000 |
12 000-30 000 |
36 000-42 000 |
30 000-42 000 |
|
5ml : 16 000 |
5ml : 18 000 |
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|
10 ml : 11 000 |
10 ml : 15 000 |
5-10 ml : 18 000-20 000 |
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|
20 ml : 6 000 |
20 ml : 8 000 |
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Clarté (%) |
>99 |
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Taux qualifié (%) |
>99 |
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Consommation d'eau douce (m3/h) et pression (mpa) |
Consommation : 0,4-1,0 |
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Pression : 0,2 |
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Consommation d'air comprimé purifié (m3/h) et pression (mpa) |
Consommation : 30-75 |
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Pression : 0,15 |
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Température de stérilisation (°C) |
300-500 |
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Volume d'échappement (m3/h) |
4 100 |
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|
Consommation de carburant gazeux (m3/h) et pression (mpa) |
Consommation : 1,5-2,5 |
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Pression : 0,2-0,3 |
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|
Consommation d'oxygène (m3/h) et pression (mpa) |
Consommation : 1,2-2,5 |
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|
Pression : 0,2-0,3 |
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Dimension (LxlxH) (mm) |
9 940 × 2 003 × 2 445 |
10 000 × 2 260 × 2 455 |
10 600 × 2 260 × 2 455 |
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Poids (kg) |
7 500 |
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Capacité de puissance |
380 V/50 Hz, 71 kW |
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